ANMAT RECUERDA
04/12/2018 15:19

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NORMATIVA SOBRE DISTRIBUCIÓN Y ENTREGA DE MEDICAMENTOS

 

ANMAT recuerda a la población que las actividades de comercialización y depósito de especialidades medicinales en jurisdicción nacional o con destino al comercio interjurisdiccional sólo podrán realizarse previa autorización de la Autoridad Sanitaria, todo ello en las condiciones y dentro de las normas que establezca la reglamentación atendiendo a las características particulares de cada actividad y las razonables garantías técnicas en salvaguarda de la salud pública (art. 2º, Ley 16.463).-

Por el Decreto Nº 1299/97, se regularon las etapas críticas que conforman la cadena de comercialización de los medicamentos, previéndose, entre otras cuestiones, que los laboratorios habilitados por autoridad sanitaria competente deberán comercializar las especialidades medicinales que elaboren y/o importen (por sí o a través de las empresas de distribución que actúen por cuenta y orden de los mismos), exclusivamente con droguerías, farmacias y establecimientos asistenciales y/o sanitarios, públicos o privados, habilitados por la autoridad sanitaria nacional o por las respectivas jurisdicciones provinciales.-

Asimismo, los laboratorios, las empresas de distribución de especialidades medicinales, las droguerías y las farmacias habilitadas por autoridades sanitarias provincialesdeberán estar registradas ante esta Administración para efectuar transacciones comerciales de especialidades medicinales entre Provincias y/o entre Provincias y la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (tránsito interjurisdiccional).-

Las farmacias solamente podrán adquirir especialidades medicinales a droguerías, laboratorios y/o a las empresas de distribución de especialidades medicinales antes mencionadas, legalmente habilitados por la autoridad sanitaria nacional y/o por las respectivas autoridades sanitarias jurisdiccionales, según corresponda. Paralelamente las farmacias podrán vender especialidades medicinales únicamente al público y/o a establecimientos asistenciales y/o sanitarios, públicos o privados.-

Por otra parte, el despacho y venta al público de medicamentos, en todo el territorio de la Nación, solamente podrá ser efectuado en las farmacias (art. 1º, Ley 17.565).-

Los establecimientos asistenciales y/o sanitarios, públicos o privados, podrán comprar especialidades medicinales, cualquiera sea la modalidad de la adquisición, sólo a laboratorios, droguerías, farmacias y/o a las empresas de distribución de especialidades medicinales antes mencionadas, legalmente habilitadas por la/s autoridad/es sanitaria/s competentes.

Concordantemente, el REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS (incorporado por Disp. ANMAT Nº 3475/05) estipula que "La cadena de distribución comprende exclusivamente los establecimientos debidamente habilitados por la Autoridad Sanitaria. Queda expresamente prohibida a los distribuidores la entrega, ni aun a título gratuito, de los productos farmacéuticos a establecimientos no habilitados por la Autoridad Sanitaria".

Esto resulta de cumplimiento obligatorio para todas las distribuid

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MICROSER FTE15/12/2023 11:35
MICROSER 8 MG12/12/2023 07:32
LACRINMUNE GTS X 5 ML15/09/2023 13:26
NOVOPREP X2 SOBRES04/09/2023 08:08
STEROGYL 1 X 4 ML27/07/2023 11:07
SABRIL X 60 CMP17/07/2023 10:31
OCUPROST GTS X 2.5ML31/05/2023 07:30
TOTAL MAG SPORT X30 SOB18/05/2023 08:10
DIOXADOL GTS X30 ML16/03/2023 11:39
ALLEGRA SUSP. ORAL X15002/02/2023 15:29
MINOCICLINA RICHET 100X3002/02/2023 11:03
GLAUCOSTAT COL X 2.5 ML23/11/2022 09:07
DORZOLAMIDA 020Y02 11/2204/11/2022 15:20
SULFADINA 07/09/2022 11:13
LACTULON JARABES13/06/2022 10:49
KABIAN 75/100/15011/04/2022 10:10
FEMIGEL23/03/2022 08:33
MEDAFLOX 05/01/2022 11:13
FERDROMACO GTS. X2010/11/2021 12:23
APROVEL 300 X 2826/10/2021 09:30
TUCLARIT 125 X 60 ML25/10/2021 13:14
SPASMEX 15X3022/10/2021 13:48
NORFLOXACINA CRAVERI31/08/2021 08:03
NITEN11/08/2021 14:10
CARFLAX02/07/2021 07:42
CUIDAFEM02/07/2021 07:41
DERMAGLOS MANOS Y UÑAS02/07/2021 07:41
BY SHE EYES CR X 30 GR02/07/2021 07:41
DOM POLIENZIM X30 COMP15/06/2021 15:58
ACCU CHEK13/01/2021 10:26
RANITIDINA30/12/2020 15:43
HERCEPTIN20/07/2020 11:43
DESMOPRESIN NAS AER X 5ML20/07/2020 11:43
ESMYA17/06/2020 08:04
PRIMIGER10/06/2020 15:17
GINOPRISTAL09/06/2020 08:10
QUINOMED27/03/2020 14:31
NEOCATE JR VAINI PVOX400 26/02/2020 11:50
GLUCOSAMINA+MELOXICAM12/02/2020 09:36
NEBIDO31/01/2020 08:57
LOFTON03/10/2019 14:48
BUCAL TAC 2 TONOS10/04/2019 09:35
TIOCTAN 09/04/2019 08:11
AGUJ TERU 25/527/02/2019 11:24
PROMIXIM20/02/2019 08:50
LIMO ROGE19/02/2019 14:56
IBUPIRAC JAR 4%21/12/2018 12:32
TORTULAN DEMAQ. BIFASICO21/12/2018 12:07
SEBIUM21/12/2018 12:07
LINFOL21/12/2018 12:07
PURALOE21/12/2018 12:07